TRAZABILIDAD, RETIRO, RECUPERACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME

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Consultoría e Ingeniería TQI

MODALIDAD

Asincrónico

SECTOR

AGROINDUSTRIA Y ALIMENTARIA, OTROS

TIPO

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Temario

1. MARCO NORMATIVO Y FUNDAMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

​1.1 Introducción a la seguridad del producto, inocuidad y gestión de riesgos. 

​1.2 Marco legal aplicable y regulaciones locales e internacionales (FDA, EFSA, Codex Alimentarius, entre otros). 

​1.3 Requisitos en estándares de gestión (ISO 9001, FSSC 22000, BRCGS, IFS). 

​1.4 Conceptos clave y diferencias operativas: 

​- Trazabilidad vs. Rastreabilidad.

​- Producto No Conforme (PNC).

​- Retiro de Producto (Recall) vs. Recuperación (Market Withdrawal).

​2. CONTROL Y GESTIÓN DEL PRODUCTO NO CONFORME (PNC)

​2.1 Identificación y segregación inmediata del producto no conforme.

​2.2 Procedimiento de bloqueo (Hold) y etiquetado de advertencia.

​2.3 Evaluación del impacto y análisis de causa raíz (Método de los 5 Porqués, Diagrama Ishikawa).

​2.4 Disposición final del producto:

​- Reprocesamiento, reclasificación, concesión, devolución al proveedor o destrucción final.

​2.5 Formulación de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).

​3. DISEÑO E IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD

​3.1 Tipos de trazabilidad: 

​- Hacia atrás (Backward – Proveedores e insumos). 

​- Interna (Process – Transformación, mezcla y empaque).

​- Hacia adelante (Forward – Distribuidores y clientes). 

​3.2 Creación de un sistema eficiente de lotización (codificación, fechas de caducidad, códigos QR / código de barras / RFID).

​3.3 Registro de datos y gestión de inventarios (ERP, WMS, software especializado).

​3.4 Taller Práctico: Cálculo del Balance de Masas y prueba de rendimiento de trazabilidad (Objetivo: trazabilidad en < 2 horas).

​4. PROTOCOLO DE RETIRO (RECALL) Y RECUPERACIÓN DE PRODUCTO

​4.1 Clasificación de los Retiros (Clase I, Clase II, Clase III) según nivel de riesgo.

​4.2 Conformación y funciones del Comité de Crisis y Equipo de Retiro.

​4.3 Paso a paso del procedimiento de Retiro (Recall Plan):

​- Notificación interna y decisión de activación.

​- Identificación exacta de los lotes afectados.

​- Aislamiento en cadena de distribución y puntos de venta.

​4.4 Gestión logística de recuperación, almacenamiento temporal y destino final del producto retirado.

5. ​GESTIÓN DE CRISIS Y COMUNICACIÓN EFICAZ

​5.1 Protocolo de comunicación en situaciones de emergencia:

​- Notificación a la Autoridad Sanitaria / Reguladora.

​- Comunicación con clientes, distribuidores y consumidores finales.

​- Estrategia de prensa, redes sociales y vocería oficial.

​5.2 Estrategias para proteger la reputación y continuidad de la marca en el mercado.

​5.3 Casos de estudio reales: Análisis de fallas históricas y lecciones aprendidas.

​6. VERIFICACIÓN, SIMULACROS Y MEJORA CONTINUA

​6.1 Diseño de la prueba de Simulacro de Retiro (Mock Recall). 

​6.2 Indicadores Clave de Desempeño (KPIs): Tiempo de respuesta, % de recuperación y precisión en el balance de masas.

​6.3 Elaboración del informe final del simulacro / retiro real y cierre de la alerta.

​6.4 Plan de Auditoría Interna del sistema de trazabilidad y retiros.

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