VIGILANCIA SANITARIA APLICANDO LA NUEVA ACTA DE INSPECCIÓN BASADA EN RIESGOS (IBR) SEGUN LA RD N° 322-2025-DIGESA-MINSA

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Temario

1: MARCO NORMATIVO Y ATRIBUCIONES DE LA AUTORIDAD SANITARIA
• 1.1 Introducción a la Resolución Directoral Nº D000322-2025-DIGESA-MINSA.
• 1.2 Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud (Decreto Supremo N° 008-2017-SA).
• 1.3 Funciones de la Dirección de Control y Vigilancia (DCOVI).
* Formulación de normas, lineamientos y metodologías de vigilancia.
* Identificación y control de riesgos físicos, químicos y biológicos externos.

2: EL ACTA DE INSPECCIÓN BASADA EN RIESGOS (ACTA IBR)
• 2.1 Definición, objetivos y alcances del Acta IBR.
• 2.2 Modalidades de aplicación.
• 2.3 Niveles de criticidad y ponderación de riesgos (Escala de puntuación: 2, 4 y 8).
• 2.4 Clasificación de establecimientos: riesgo alto, moderado y bajo.
• 2.5 Base legal del control de alimentos: Decreto Supremo N° 007-98-SA y la RM 449-2006/MINSA.

3: REQUISITOS DE INFRAESTRUCTURA, HIGIENE Y SANEAMIENTO (SECCIÓN I)
• 3.1 Uso y manipulación segura de sustancias químicas.
• 3.2 Condiciones y exclusividad de instalaciones:
* Ambientes de producción y envasado.
* Almacenes de materias primas y producto terminado.
* Equipos, instrumentos y materiales de la línea de proceso.
• 3.3 Control y tratamiento del agua potable:
* Uso en el proceso productivo.
* Uso en operaciones de higiene del personal y limpieza general.
• 3.4 Control de plagas y mantenimiento externo:
* Mantenimiento de áreas comunes y pasadizos.
* Protección del cerco perimétrico contra vectores, roedores y aves.

4: FLUJO DE PROCESO, DESPLAZAMIENTO Y RASTREABILIDAD (SECCIONES II Y III)
• 4.1 Gestión del flujo de proceso:
* Etapas, orden lógico y prevención de la contaminación cruzada.
* Flujo sin cruce de operaciones (recepción, almacenamiento, preparación y expedición).
• 4.2 Control de la cadena de frío: monitoreo continuo de cámaras de refrigeración y congelación.
• 4.3 Prevención avanzada de contaminación cruzada:
* Desplazamiento del personal y tránsito de materias primas (perecibles vs. no perecibles).
* Operaciones de limpieza, desinfección y evacuación clasificada de residuos.
* Movilización de equipos rodantes en sala de proceso y maniobras.
• 4.4 Rastreabilidad documentaria (Ley de Inocuidad de los Alimentos – DS N° 034-2008-AG):
* Registros de proveedores y materias primas (límites de plaguicidas, fármacos veterinarios y contaminantes).
* Registros de liberación de lotes, hermeticidad de envases y distribución del producto final.

5: BUENAS PRÁCTICAS Y SISTEMA HACCP (SECCIONES IV Y V)
• 5.1 Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Manipulación:
* Inspección de calidad sanitaria y muestreo de materias primas.
* Uso controlado de aditivos alimentarios bajo el Límite Máximo Permisible.
* Inocuidad de envases primarios.
* Higiene, indumentaria exclusiva y condiciones de salud del personal.
• 5.2 Implementación y Monitoreo del Sistema HACCP:
* Llenado de registros In Situ en tiempo real (físico o digital).
* Concordancia de límites de control y límites operacionales.
* Límites críticos para PCC y cumplimiento microbiológico (RM 591-2008 MINSA) .
* Validación de composición del producto, tratamientos térmicos y sellos de envases.

6: ENCUESTA DIGITAL DE VIGILANCIA SANITARIA (ANEXO 1)
• 6.1 Información general de la planta: volumen de producción, turnos y personal.
• 6.2 Gestión técnica del agua.
• 6.3 Validación de procesos.
• 6.4 Documentación de soporte: autorizaciones de SENASA para materias primas y ensayos de envases.
• 6.5 Control de equipos.

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