VALIDACIÓN DE MÉTODOS DE ENSAYO MICROBIOLÓGICOS Y FISICOQUÍMICOS

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AUSPICIOS

Consultoría e Ingeniería TQI

MODALIDAD

Asincrónico

SECTOR

AGROINDUSTRIA Y ALIMENTARIA, OTROS

TIPO

Curso de Especialización

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Temario

  • I. VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
    • Introducción a la verificación y validación.
    • Conceptos y diferencias.
    • Importancia en laboratorios microbiológicos.
    • Normativa aplicable.
    • NTP ISO/IEC 17025:2017.
    • ¿Cuándo verificar y cuándo validar?
    • Métodos normalizados.
    • Métodos modificados y desarrollados internamente.
    • Parámetros de desempeño.
    • Veracidad.
    • Precisión.
    • Selectividad
    • Sensibilidad.
    • Robustez.
    • Verificación de métodos cuantitativos.
    • Diseño experimental.
    • Reproducibilidad intralaboratorio.
    • Criterios de aceptación.
    • Verificación de métodos cualitativos.
    • Determinación de eLOD50.
    • Protocolos de ensayo.
    • Límites de aceptabilidad.
    • Interpretación de resultados.
    • Evaluación de conformidad.
    • Elaboración de conclusiones técnicas.
    • Talleres y casos prácticos
    II. VALIDACIÓN DE MÉTODOS FISICOQUÍMICOS
    • Introducción a la Validación de Métodos Fisicoquímicos.
    • Conceptos básicos.
    • Importancia en laboratorios de ensayo.
    • Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2017.
    • Selección, verificación y validación de métodos.
    • Aplicación de la validación y verificación.
    • ¿Cuándo Validar y Cuándo Verificar un Método?
    • Métodos normalizados y no normalizados.
    • Criterios de decisión.
    • Parámetros de Desempeño en la Validación.
    • Precisión.
    • Veracidad.
    • Linealidad.
    • Sensibilidad.
    • Rango de trabajo.
    • Parámetros Exclusivos de Validación.
    • Selectividad o especificidad.
    • Robustez
    • Desarrollo y Ejecución de la Validación.
    • Diseño del estudio.
    • Evaluación estadística de resultados.
    • Documentación y Reporte de Resultados.
    • Registros técnicos.
    • Elaboración de informes de validación.
    • Casos Prácticos de Validación Fisicoquímica.
    • Aplicación de herramientas y software de apoyo.

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