AUDITORÍA Y PROCEDIMIENTO PARA OBTENER LA AUTORIZACIÓN SANITARIA SEGÚN SANIPES

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Temario

1. MARCO NORMATIVO Y COMPETENCIAS DE SANIPES

• Base legal: Ley N° 30063 (Ley de creación de SANIPES) y su reglamento.
• Normativa sectorial: DS N° 040-2001-PE (Norma sanitaria para actividades pesqueras y acuícolas).
• Fiscalización: Roles y competencias de la autoridad sanitaria en la cadena productiva.
• Infracciones: Régimen de sanciones, multas comunes y medidas preventivas.

2. REQUISITOS PREVIOS Y DISEÑO DE INFRAESTRUCTURAS

• Condiciones estructurales: Diseño higiénico-sanitario de plantas de procesamiento y almacenes.
• Flujo de proceso: Diseño lineal para evitar la contaminación cruzada (personal, materia prima, producto).
• Servicios básicos: Calidad del agua, suministro de hielo, energía y gestión de residuos.
• Documentación base: Licencia de operación, manuales de organización y planos aprobados.

3. IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (SAC)

• Prerrequisitos
• Higiene: Programa de Higiene y Saneamiento (PHS) y control de plagas.
• Sistema HACCP.
• Rastreabilidad.

4. EL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO DE HABILITACIÓN SANITARIA

• TUPA SANIPES.
• Clasificación de actividades.
• Ventanilla Única: Uso de la plataforma digital para la presentación del expediente técnico.
• Silencio administrativo: Aplicación de plazos y respuestas de la autoridad.

5. TÉCNICAS DE AUDITORÍA E INSPECCIÓN SANITARIA

• Perfil del auditor: Competencias, ética y comunicación durante la auditoría.
• Planificación: Elaboración del plan de auditoría, listas de verificación (checklists) y cronogramas.
• Ejecución: Apertura, recopilación de evidencias, entrevistas y toma de muestras analíticas.
• Hallazgos: Clasificación de observaciones, no conformidades (menores, mayores, críticas) y cierre.

6. POST-AUDITORÍA: ACCIONES CORRECTIVAS Y CERTIFICACIÓN

• Informe: Estructura del informe de auditoría emitido por los inspectores de SANIPES.
• Plan de acción: Redacción e implementación de acciones correctivas eficaces.
• Evidencias de subsanación: Cómo presentar el sustento de levantamiento de observaciones.
• Mantenimiento: Auditorías de seguimiento, renovación de la habilitación y vigencia del derecho.

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